ISO 13485 – стандарт международного уровня для медицинских производителей

ISO 13485 – стандарт международного уровня для медицинских производителейИзготовление медицинского оборудования и приборов, разработка программного обеспечения для больниц и медицинских центров – это очень значимая отрасль с крайне высоким уровнем требований к качеству и безопасности продукции. Обеспечить его достижение способно следование предприятием международным стандартам ISO 13485.

Какие возможности для производителя открывает сертификат?

Наличие подтверждения соответствия стандартам ISO 13485 – это немалый перечень новых экономических и производственных возможностей для компании-производителя. Сертификат ISO 13485 международного уровня позволяет:

  • Появляется возможность беспрепятственно реализовывать свою продукцию в 25 странах свободной европейской зоны и в ряде других стран мира;
  • Повышается уровень доверия как отечественных, так и зарубежных потребителей, что значительно повышает коммерческую привлекательность продукции;
  • Следование стандартам международного уровня способствуют формированию положительного имиджа компании, как приверженца нормам качества и безопасности продукции;
  • Новые возможности в реализации принципиально более качественных бизнес-процессов;
  • Повышение преимущества перед конкурентами на мировой арене, увеличение продаж;
  • Прекрасно гармонирует с другими стандартами системы ISO, что позволяет строить единую эффективную систему управления производством.

Любая компания, производящая медицинскую технику или программное обеспечение к ней, после получения сертификата ISO 13485 международного уровня становится полноценным, конкурентоспособным участником мирового рынка. Ее продукция допускается к реализации, а потенциальные партнеры становятся более лояльными и настроенными на сотрудничество.

Почему наши клиенты возвращаются к нам?

Наша компания предоставляет услуги по сертификации отечественных предприятий в соответствии со стандартом ISO 13485. Многие клиенты возвращаются к нам за продлением или повторным прохождением проверки соответствия. Этому есть ряд причин и наших рабочих принципов:

  • У нас работают только профессионалы;
  • Мы применяем исключительно клиентоориентированный подход;
  • Адекватная ценовая политика, лояльность к постоянным клиентам;
  • Широкая география услуг – работаем по всей России;
  • Вы оплачиваете только каждый завершенный этап работ.

Все это позволяет нам смело представляться, как надежный, добросовестный и грамотный партнер для любого своего клиента.