Ваше имя

Контактный телефон

Выбрать сертификат

Стоимость оформления сертфиката  ИСО 13485-2011 (ISO 13485:2003) 35 000 рублей 20 000 рублей

Скачать заявление на сертификацию

Сертификат ИСО 13485-2011 (ISO 13485:2003) — это система менеджмента высокого качества, предназначается для компаний, которые занимаются проектированием, разработками, производством, установкой медицинского оборудования, обслуживанием клиентов. Каким требованиям, согласно сертификации, должно соответствовать предприятие, специализирующееся на изготовлении изделий медицинского назначения.

  • Контроль чистоты продукции;
  • Соответствие всем гигиеническим нормам;
  • Стерильность медицинских изделий;
  • Контроль качества;
  • Наличие необходимой документации по проектированию и изготовлению продукции.


Для того, чтобы предприятие соответствовало всем установленным требованиям, специалистами проводятся проверки, на основе их заключений, внедряются необходимые меры для улучшения показателей по производству, по работе сотрудников, по хранению продукции.

Какие преимущества получает компания от внедрения сертификации.

Предприятие повышает статус своей торговой марки, соответствует мировым стандартам и требованиям законодательства, в следствии чего, повышается доверие у потребителей и потенциальных клиентов, которые захотят купить сертифицированную, надежную продукцию . Компания может реализовывать бизнес-проекты на международном уровне. Существенно увеличивается объем продаж, укрепляются позиции на рынках сбыта. Становится больше шансов выиграть тендеры, заключить выгодные контракты.
Каким предприятиям необходимо соответствовать установленным стандартам.
Сертификат ИСО 13485 может потребоваться предприятиям занимающимся следующими видами деятельности;
1. Проектирование медицинской техники;
2. Изготовление деталей для медтехники разных моделей;
3. Производство медицинской продукции под собственным торговым знаком и без него, с перспективой реализации товаров на европейских рынках;
4. Обеспечение ПО для сложной техники медицинского назначения.
Как оформить сертификат, что для этого нужно.
Компания » Приоритет Консалтинг» предоставляет профессиональные услуги, быстро, качественно, поможет оформить всю необходимую документацию. Для оформления сертификата ИСО 13485 вам нужно обратиться к сотрудникам организации » Приоритет» и получить сопутствующую информацию. После подачи заявки, забрать готовые документы вы сможете за короткий срок. В компании работают квалифицированные юристы, экономисты, которые грамотно, профессионально, качественно подготовят все необходимые бумаги.
Полученная документация по внедрению медицинского менеджмента — сертификат ИСО 13485 действует на территории РФ и во всех странах поддерживающих стандарты ИСО.

1+1=3
ПРИ ЗАКАЗЕ 2Х СЕРТИФИКАТОВ ISO 3-ИЙ ВЫ ПОЛУЧАЕТЕ В ПОДАРОК!
СЕРТИФИКАТ ISO В ПОДАРОК ПРИ ОФОРМЛЕНИИ СРО!